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市医院获批国家药物临床试验机构资格 我市新药临床试验再上新台阶

宁德网消息(记者 林珺 通讯员 陈芯媛 江明华)记者获悉,12月12日,宁德市医院顺利完成国家药品监督管理局“药物临床试验机构”备案工作,获批国家药物临床试验资格,成为我市首家备案成功的医疗机构。此次备案成功,标志着我市在新药临床试验方面再上新台阶。

据介绍,目前宁德市医院获批开展药物临床试验的专业涵盖了心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾内科、血液风湿免疫科、呼吸与危重症医学科、感染科、骨科、普外科、耳鼻咽喉科、肿瘤外科、胸心外科、泌尿外科等14个专科。14个临床科室具备了开展新药临床试验的资格。

记者了解到,自国家深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新,相继出台利好政策以来,宁德市医院先后完成医疗器械临床试验机构、药物临床试验机构备案工作。今后将通过参与各类注册类药物、医疗器械临床试验,规范医院临床研究,推动临床和科研相结合,不断提升医疗水平、科研能力和管理水平,满足群众对优质医疗服务的需求,助力我市医药产业健康发展。  

文章来源:http://www.ndwww.cn/xw/ndxw/2019/1223/144449.shtml